TEST DE CHARGE VIRALE m-PIMA™ HIV-1/2

Définitions
 Le m-PIMA Analyser est un analyseur de laboratoire automatisé pour le traitement
des cartouches de tests m-PIMA VL HIV-1/2.
 Le m-PIMA Analyser convient pour être utilisé dans les environnements de
laboratoire comme hors laboratoire. L’instrument est classé comme étant un dispositif de diagnostic in vitro
 L’analyseur portable m-PIMA™VL permet le diagnostic précoce du VIH chez le nourrisson et le test de charge virale du VIH dans un large éventail de paramètres décentralisés, en contournant les retards et les inefficacités associés au test centralisé.
 La cartouche m-PIMA HIV-1/2 VL est un test d’amplification d’acide nucléique quantitatif in vitro conçu pour la quantification des groupes M/N et O du VIH de type 1 et de l’ARN du VIH de type 2 dans des échantillons de plasma humain provenant d’individus infectés par le VIH-1 ou infection par le VIH-2 à l’aide de l’analyseur m-PIMA pour le traitement, l’amplification et la détection automatisés des échantillons.
 Le test m-PIMA HIV-1/2 VL est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ou de laboratoire formés ou d’autres agents de santé recevant une formation appropriée à l’utilisation de l’appareil.

 Avantages
 Résultats exploitables au point de service, alors que le patient est toujours présent
 Renforcer la prise de décision décentralisée
 Engager les patients dans leur diagnostic et leur traitement
 Les patients perdus de vue sont potentiellement réduits
 Compléter l’infrastructure du laboratoire central
 Gérez les programmes décentralisés via la connectivité intégrée
 Étendre la portée des tests de charge virale
 Permettre aux patients de connaître leur charge virale
 Les décisions d’échec, d’observance et de changement de TAR peuvent être
prises le même jour
 Réduction des coûts de transport des échantillons
 Échantillons perdus, résultats perdus et patients perdus de vue potentiellement
réduits
 Peu détecter les charges virales de VIH-2

Utilisation des tests VL m-PIMA
 Les décideurs peuvent utiliser les tests VL m-PIMA pour identifier les
interventions les plus efficaces pour :

Rendre l’équipement m-PMIA et accessoires accessibles avec un plan de suivi et d’entretien documenté et périodique

Rediger les demandes de financements et évaluer des besoins de formation et de renforcement de capacité du personnel médical et du personnel de laboratoire

Elaborer des strategies et plans nationaux pour l’utilisation du m-PIMA sur les sites à faibles debits et difficiles d’accès
o AMÉLIORER L’ACCÈS au diagnostic, ce qui réduit les retards et les pertes de diagnostic, et permet à davantage de personnes d’être diagnostiquées et traitées  o Fournir des résultats exploitables  pendant que le patient est toujours présent, ce qui réduit les coûts de transport et le nombre de perdus de vue O Fournir la Charge virale du VIH au point de soin en 70 minutes, et non en 2
semaines ou 1 mois

 L’analyse de VL m-PIMA est particulièrement utile lorsque :
o L’on l’utilise sur les sites difficiles d’accès avec des problèmes d’électricité.
Il est conçu pour résister aux environnements difficiles non destinés aux laboratoires
o Le test m-PIMA HIV-1/2 CV est destiné à être utilisé par des professionnels de santé ou de laboratoire formés ou d’autres agents de santé recevant une formation appropriée à l’utilisation de l’appareil
o Il permet le diagnostic précoce du VIH chez le nourrisson et le test de charge virale du VIH1 et VIH 2
o Condition de conservation à la température ambiante : Stocker les cartouches entre 4 et 30 °C. Une fois sorties de leur pochette de protection, les cartouches sont stables jusqu’à 10 minutes entre 10 et 40
°C et une humidité relative entre 30 et 85 %. NE PAS congeler les cartouches de test.